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美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs)，允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针，包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Advisory Committee onI...
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
辉瑞 FDA 20价肺炎球菌结合疫苗
2021/6/11
辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20（20价肺炎球菌结合疫苗）上市，供18岁及以上成人接种，以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗（Prevnar 13）中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还含有针对另外7种血清型(8、10A、11...
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗，20vPnC），用于18岁及以上成年人群，预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射，将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用，免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。Prevnar 20通过优先审查程序获得批准。在2018年9月，美国...
CRSwNP是一种主要由2型炎症导致的上呼吸道慢性疾病，特征是阻塞鼻窦和鼻道的息肉，出现IL-4、IL-5、IL-13等2型炎症因子以及嗜酸粒细胞、嗜碱性粒细胞、肥大细胞组织浸润。目前的治疗选择是鼻内皮质类固醇、系统性皮质类固醇和手术，但这些方案治疗后疗效都不理想和/或复发率高。患者可能会出现严重的鼻阻塞、呼吸困难、鼻涕、嗅觉和味觉下降或丧失、面部疼痛或压迫。CRSwNP的持续症状会对患者健康相关...
FDA Approves First Generic Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets
Hydrochloride Generic Tablets
2006/12/26
December 14, 2006，The U. S. Food and Drug Administration (FDA) today approved the first generic version of Wellbutrin XL (Bupropion hydrochloride) Extended-Release Tablets, which are indicated for the...